当院における公的研究費・研究活動の不正防止に関する取組みについて

四谷メディカルキューブは、「研究機関における公的研究費の管理・監査のガイドライン(実施基準)」(平成19年2月15日文部科学大臣決定、平成26年2月18日改正)に基づき、公的研究費の不正使用を防止する取組みに関する基本的な考え方を「四谷メディカルキューブにおける公的研究費の不正使用防止に関する基本方針」として定め、実施することにより、公的研究費の適正な運営及び管理体制の徹底を図ります。
また、「研究活動における不正行為への対応等に関するガイドライン」(平成26年8月26日文部科学大臣決定)に基づき、当施設における研究活動上の不正行為の防止に努めます。

機関内の責任体系の明確化

公的研究費の運営・管理を適正に行うため、当院の運営・管理に関わる責任者とその役割、責任の所在及び範囲と権限を次のとおり定めます。

最高管理責任者:院長

  1. 責任と権限
    当施設全体を統括し、公的研究費の運営及び管理について最終責任を負う。
  2. 役割
    不正防止対策の基本方針を策定・周知するとともに、それらを実施するために必要な措置を講じる。
    また、統括管理責任者及びコンプライアンス推進責任者が責任を持って競争的資金等の運営・管理が行えるよう、適切にリーダーシップを発揮する。

統括管理責任者:経営管理部部長

  1. 責任と権限
    最高管理責任者を補佐し、公的研究費の運営・管理について機関全体を統括する実質的な責任と権限を持つ。
  2. 役割
    統括管理責任者は、不正防止対策の組織横断的な体制を統括する責任者であり、基本方針に基づき、機関全体の具体的な対策を策定・実施し、実施状況を確認するとともに、実施状況を最高管理責任者に報告する。

コンプライアンス推進責任者・研究倫理教育責任者:臨床研究管理部部長

  1. 責任と権限
    公的研究費の運営・管理およびすべての研究関係者に対する研究公正に関する教育について実質的な責任と権限を持つ。
  2. 役割
    統括管理責任者の指示のもと、下記の役割を担う。
    1. 院内における不正防止対策を実施し、実施状況を統括管理責任者に報告する。
    2. 研究不正の防止を図るため、公的研究費の運営・管理に関わる全ての構成員に対し、研究コンプライアンス教育を実施し、受講状況を管理監督する。
    3. 公的研究費の運営・管理に関わる全ての構成員が、適切に公的研究費の管理・執行を行っているか等をモニタリングし、必要に応じて改善を指導する。

    外部研究費による研究実施規程(PDF/103KB)

    人を対象とする研究に係る不正行為の防止に関する規程(PDF/229KB)

適正な運営・管理の基盤となる環境の整備

ルールの明確化・統一化

公的研究費に係る事務処理手続に関するルールについて、明確かつ統一的な運用を図るとともに、随時点検を行い、必要に応じて見直しを行います。また、このルールを公的研究費の運営・管理に関わる全ての構成員に周知します。

職務権限の明確化

公的研究費の事務処理に関する構成員の権限と責任を明確にします。また、業務の分担の実態と職務分掌の間に乖離が生じないよう恒常的に見直しを行います。

関係者の意識向上

公的研究費に関わる構成員に、研究費使用説明会及びコンプライアンス教育を実施し、受講者の受講状況及び理解度を把握するとともに、誓約書の提出を求めます。

人を対象とする研究における行動規範(PDF/191KB)

公的研究費の不正防止に関する基本方針(PDF/107KB)

告発等の取扱い、不正事案発生時の対処を含む規程の整備

公的研究費の不正使用や研究活動の不正に係る通報相談窓口を品質管理部内に設置し、公的研究費および研究活動の不正に係る事案が発生した場合は規定に基づき、厳正に対処します。

窓口連絡先

医療法人社団あんしん会 四谷メディカルキューブ 品質管理部
住所:東京都千代田区二番町7-7
電話:03-3261-0401(代表) FAX:03-3261-0402

不正を発生させる要因の把握及び不正防止計画の策定と実施

不正を発生させる要因を体系的に整理・評価し、具体的な不正防止計画を策定するために、最高管理責任者のもとに「四谷メディカルキューブ研究活動コンプライアンス委員会」を設置し、研究実施状況等に係る点検を実施します。

研究費の適正な運営・管理活動

  • 研究の運営・管理に関わる全ての構成員は、相互に協力して、公的研究費等を適正に運営・管理します。
  • 四谷メディカルキューブ研究活動コンプライアンス委員会は、当施設構成員が公的研究費を適正に使用するに際して特に留意すべき事項を定め、また、関係者及び取引関係のある者に対し、「誓約書」の提出を求めます。仮に不正行為があった場合には取引停止等の処分を行うことを告知し、公的研究費の不適正な使用の発生の防止に努めます。
    コンプライアンス推進責任者は不正防止計画等の内容を踏まえ、適正な予算執行を行わせるため、執行状況を確認し、当初計画に比較して著しい遅れや偏り等がある場合には、改善を指示します。

    公的研究費不正防止計画(PDF/107KB)

情報発信・共有化の推進

公的研究費の不正防止への取組に関する基本方針、管理体制等について社会に対して積極的に情報発信を行います。また、公的研究費の使用に関するルール等についても、機関内外からの相談を受け付ける窓口を臨床研究管理部研究推進課内に設置します。

窓口連絡先
医療法人社団あんしん会 四谷メディカルキューブ 臨床研究管理部研究推進課
住所:東京都千代田区二番町7-7
電話:03-3261-0502 内線2006(Dial in) FAX:03-3261-0402

監査

最高管理責任者は、公的研究費が適正に使用されていることを検証できる監査体制を構築し、公的研究費の不適正な使用の発生を防止します。 また、外部監査法人が行う通常監査及び特別監査に積極的に協力し、恒常的に組織的統制機能を充実、強化することに協力します。

取引業者の皆様へ

日頃より当施設の研究活動における物品等の調達や、移動宿泊費等の運用について、多大なるご協力を賜り厚く御礼申し上げます。
当施設では「研究機関における公的研究費の管理・監査のガイドライン(実施基準)」(平成19年2月15日文部科学大臣決定、平成26年2月18日改正)に基づき、公的研究費の適正な運営および管理体制の強化・徹底を図っております。
つきましては、不正防止対策の一環といたしまして、研究活動に関係するお取引のある業者様に対して、不正防止に係る誓約書の提出をお願いしております。
健全かつ適正なお取引のできる環境づくりに取り組んでまいりますので、ご理解、ご協力のほど何卒よろしくお願い申し上げます。

研究費不正使用による取引停止取扱い規程(PDF/116KB)

取引業者誓約書(PDF/76KB)

窓口連絡先
医療法人社団あんしん会 四谷メディカルキューブ 臨床研究管理部研究推進課
住所:東京都千代田区二番町7-7
電話:03-3261-0502 内線2006(Dial in) FAX:03-3261-0402

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